5月底,一场链接高校、科研机构、企业、投资机构的供需对接会顺利举办,将苏州独墅湖畔对生物医药产业源头创新的渴求,转化为产学研资深度碰撞的“火花”。
这里,是中国生物医药创新和投资当之无愧的“风向标”,沉淀着1388家企业的集聚势能,去年营收达到373.69亿元;诞生了多款全球或全国首创重磅产品,既有首个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药泽布替尼,也有国内首个上市的重组人促甲状腺激素(rhTSH)智舒嘉®,还有全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融类产品;见证着一连串超10亿美元的海外授权大单,走出了19家生物医药上市企业,持续将中国生物医药的创新成果输送全球……
这里,是苏州独墅湖科教创新区,是苏州生物医药产业从规模集聚到创新引领的“时光琥珀”,更是未来创新的“启明星”,以“产学研用”的生态闭环,全力勾勒全球生物医药版图的“慧湖坐标”。
双重驱动引领产业攀向更高能级
今年以来,独墅湖畔生物医药产业“喜报”连连:2025年第一季度业绩中,泽布替尼(百悦泽®)全球销售额达7.92亿美元,同比增长62%,成功助力百济神州跨过盈亏平衡点;信达生物上市四款新药,2025年首季总产品收入超24亿元,在保持肿瘤治疗领域领先地位的同时逐步释放综合产品线潜力;手握“最贵”出海小分子药物的亚盛医药,成为首例通过中国证监会备案、实现港股18A公司赴美双重主要上市的中国药企……
一批头部企业用强劲势头,对苏州生物医药产业的韧性与发展潜力作出深度注解。
韧性来自哪里?在独墅湖科教创新区科技创新局局长滕文东看来,这既是过去积累的深厚家底,又是当下持续迭代的创新生态与前瞻布局的战略眼光:一方面,经过20多年发展,科教创新区已形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,且每个集群都有各自的“领头羊”;另一方面,从早期聚焦创新药研发到如今拓展至高端医疗器械、基因与细胞治疗、核酸药物等多元领域,从本土企业孵化到全球资源整合,科教创新区以“厚积”与“薄发”的双重驱动,引领产业向更高能级攀升。
近年来,在全球医药产业格局动态调整之际,大型海外药企(MNC)在治疗领域释放出大量管线需求。而中国生物医药创新企业凭借丰富的创新管线储备持续对外输出,为海外药企提供有力支撑,形成了“中国创新药超市”。这一点,在科教创新区表现得尤为突出。去年,全球医药巨头罗氏与宜联生物达成全球合作和许可协议,交易金额超过10亿美元,成为2024年中国创新药“出海”第一单;亚盛医药与日本武田签署独家选择权协议,武田获得了开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可,合作总交易额高达93.6亿元,创下国内小分子肿瘤药海外授权新纪录。
“对于管线丰富、核心产品较多的创新企业,把自身产品线的海外权益转让给新成立的海外公司,以此换取股权和资金支持,随之引入国际资本,组建具有全球视野的国际团队,助力产品走向国际市场,这有助于形成良好的正向循环,为行业发展开拓了新思路。”滕文东说。
全要素靶向培育抢跑未来赛道
近日,《苏州工业园区加快生物医药及大健康产业腾飞行动计划(2025-2027)》正式发布,明确将重点围绕提速企业规模化发展、优质增量项目落地、创新产品上市、创新产品应用推广、人工智能赋能等八个方面择优精准扶持,助力生物医药及大健康产业腾飞发展。“作为园区生物医药产业的主要集聚地,这对我们来说,是一份锚定产业升级方向的导航图,也是我们撬动创新资源整合的动力源。”滕文东说。
沿着“导航”按图索骥,园区对产业的培育更加精准化、体系化、生态化:对初创企业提供“研发—临床—生产”全周期支持,对成长期企业通过产业链协同加速技术转化,对龙头企业则鼓励其通过收并购整合资源,构建全球化竞争力。而动态遴选的“重点产品管线”机制将政策资源与市场需求导向深度耦合,即政府通过前置介入,对潜力品种的临床试验、注册申报、产线建设给予定向扶持。面对创新药动辄“十年十亿美元”的研发投入,未来,科教创新区将助力园区探索开展“股债联动”,由国资基金通过基石投资、长期持股等方式实现“领投—直投—跟投”,创新“管线贷”风险补偿机制,让尚未盈利的研发型企业也能获得商业银行的中长期信贷支持。
这两年,园区已布局生物医药临床前研究、临床试验、检验检测、审批审评、生产制造、销售流通等全产业链平台体系。同时,建设了核酸药物创新平台、类器官药物筛选创新平台等一系列为关键核心技术研发提供“一站式”服务的支撑平台。此外,建设了独墅湖医院临床转化中心等公共技术平台,落地全球最大ClassA级共享实验室苏州分中心——苏州飞镖国际创新中心,构建出多元化、专业型、互动式的生物医药孵化器集群。面向未来,科教创新区将探索以全要素支持牵动技术、模式、生态的系统性突破,推动全产业链开放创新,提升生物医药产业整体效能。
无忧生态撬动源头创新“第一公里”
当前,中国生物医药逐渐从跟随式的逆向创新迈向引领式的正向创新。药物研发的起点——源头创新,是抢占全球生物医药产业制高点的战略支点。身处产业第一梯队,手握产业和高校两端优势的科教创新区,正进一步谋求补齐本地生物医药原始创新环节,全力打通从实验室走向应用的“第一公里”。
“去年9月,教育部与江苏省携手共建首个全国高校区域技术转移转化中心,其中,苏州生物医药分中心落户在科教创新区。由此,我们尝试锻造‘原创成果—概念验证—中试试验—规模生产’转移转化全链条。”科教创新区管委会相关负责人说。
实验室的科研成果与临床产品之间普遍存在“断裂带”。高校的创新“种子”能不能“落地成金”?在科教创新区,“技术经理人+概念验证”带来了全新的孵化方式——实验室成果能不能往前走、有没有商业价值、创始人能否适应创业节奏,这些都会在熟悉市场的技术经理人的“带领”下,全部“预演”一遍。这意味着,来自高校的科技成果,在基础研究阶段就得到针对其“产品力”的全面验证,形成“探索假设—科学验证—初创企业—成长企业”的孵化路径。
长期以来,科技成果转化面临可能存在的转化失败、专利侵权、许可费用支付等风险。但伴随着全国首个科技成果转化全过程风险保障综合险“园研保”落地,一切有了改变。这一科技金融产品由全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏苏州)和人保财险苏州市分公司合作设立,为合作高校的科技成果转化项目统一投保。
科技成果“转无忧”、公司落地“创无忧”、项目推进“用无忧”、项目经费“财无忧”、人员安家“居无忧”……当资本、平台、生态等各类要素加速集聚,科教创新区正以科技成果转化的“无忧”生态,努力让实验室成果在独墅湖畔找到“生长土壤”。科教创新区管委会负责人表示:“我们希望通过一系列探索与努力,弥合科研成果与量产的商品之间普遍存在的‘断裂带’,把科教创新区打造成长三角生物医药原始创新策源地和成果转化的首站枢纽。”
(苏报融媒记者 董捷/文)
编辑:钱芳